فایل ها
- چک لیست بررسی اولیه فایل فنی شرکت های تولید کننده
- آشنایی با درختواره تجهیزات پزشکی
- دستورالعمل ثبت تجهیزات پزشکی
- راهنمای ثبت نام شرکت در سامانه تیتک
- دستورالعمل ثبت و صدور پروانه ساخت
- راهنمای سامانه تعهدات
- روال ثبت تجهیزات و درخواست پروانه ساخت در imed
- ضوابط برچسب گذاری وسایل پزشکی
- فرآیند اخذ پروانه تولید
- فرآیند درخواست پروانه ساخت
- فرم تعهد
- فرم تعهد آزمون استاندارهای عمومی و اختصاصی
- فرمت اظهارنامه تطابق
- ضرورت انجام پیگیری مستمر پس از فروش
- الزام پاسخگویی به پرونده های mdr